Panel FDA tentang penggunaan antidepresan selama kehamilan adalah para ahli yang mengkhawatirkan
Oleh Corinne Purtill, Los Angeles Times
LOS ANGELES – Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS mengalihkan perhatiannya ke inhibitor reuptake serotonin selektif, kelas obat antidepresan yang lama dikritik oleh Sekretaris Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Robert F. Kennedy Jr.
Pada hari Senin pagi, FDA menjadi tuan rumah panel pakar 10 orang tentang penggunaan selama kehamilan SSRI, yang meliputi obat-obatan seperti fluoxetine (Prozac), sertraline (Zoloft) dan Citalopram (Celexa), antara lain.
Sembilan dari 10 anggota panel adalah peneliti, dokter atau psikolog yang sebelumnya mempertanyakan keamanan SSRI secara publik atau berbicara menentang penggunaan antidepresan secara umum.
Selama diskusi, beberapa anggota panel mengutip studi yang tidak memiliki kontrol yang tepat, dokter yang tidak terlibat dengan panel mengatakan. Dengan kata lain, tidak ada cara untuk memastikan berdasarkan penelitian apakah masalah kesehatan yang diamati disebabkan oleh SSRI, gangguan suasana hati yang mendasarinya atau faktor lainnya.
Peserta lain menggambarkan temuan penelitian secara tidak akurat atau tidak lengkap, kata para ahli luar. Sebagai contoh, beberapa panelis mempertimbangkan risiko penggunaan SSRI relatif terhadap risiko yang terkait dengan depresi yang tidak diobati, yang juga berkontribusi terhadap hasil yang buruk untuk anak -anak dan ibu. Di AS, bunuh diri adalah penyebab utama kematian ibu di tahun pertama kehidupan bayi.
Seorang juru bicara FDA mengatakan panel itu adalah bagian dari “upaya yang lebih luas untuk menerapkan standar yang ketat dan berbasis bukti untuk keselamatan bahan dan memodernisasi pengawasan peraturan” dan tidak menanggapi pertanyaan lebih lanjut tentang potensi langkah berikutnya.
Tetapi para profesional kesehatan menyatakan keprihatinan bahwa panel pada akhirnya dapat mencegah wanita mendapatkan perawatan yang mereka butuhkan.
“Saya terkejut dan kecewa dengan jumlah informasi yang salah yang disajikan,” kata Dr. Katie Unverferth, seorang psikiater reproduksi dan direktur medis program kesehatan mental ibu UCLA.
“Saat kita melihat tubuh data … kita menemukan bahwa tidak ada asosiasi yang konsisten [of] SSRI dengan cacat jantung, hipertensi paru atau masalah perkembangan saraf pada keturunan, “katanya, menyebut beberapa kerugian panelis yang dikaitkan dengan obat -obatan.” Informasi yang salah ini hanya menciptakan pikiran yang mengganggu. Itu tidak membantu. “
Panel hanya mencakup satu spesialis dalam gangguan suasana hati ibu-Dr. Kay Roussos-Ross, seorang dokter kandungan-gynekolog dan direktur program gangguan mood perinatal di Fakultas Kedokteran Universitas Florida-yang berpendapat bahwa SSRI adalah untuk sebagian besar pasien pilihan perawatan yang aman untuk gangguan kesehatan mental yang serius saat kehamilan.
“Gangguan kesehatan mental tidak berbeda dengan gangguan medis,” kata Roussos-Ross.
“Saya ingin menekankan bahwa mengobati penyakit mental dalam kehamilan bukanlah kemewahan. Ini suatu keharusan,” katanya. “Kami tidak bertanya [pregnant] Wanita untuk tidak mengambil anti-hipertensi mereka dan mengambil risiko kematian bagi mereka atau bayi mereka. Kami tidak meminta wanita untuk menghentikan obat diabetes mereka. Kita seharusnya tidak menahan SSRI sebagai perlakuan yang mungkin untuk wanita yang membutuhkannya. ”
FDA tidak menanggapi pertanyaan tentang bagaimana para ahli dipilih untuk panel. Peserta Dr. Josef Witt-Doerring menjalankan klinik swasta yang membantu pasien menyapih obat psikiatris. Panelis lain, Dr. Roger McFillin, adalah podcaster yang produktif dan skeptis teori kuman, keyakinan – secara luas dianggap sebagai kebenaran mendasar dalam kedokteran sejak abad ke -19 – bahwa penyakit menular disebabkan oleh mikroorganisme.
Panelis Dr. David Healy, seorang psikiater dari Wales, membuat sejumlah pernyataan yang membingungkan dan menyesatkan, bersikeras bahwa “ibu yang mengambil SSRI dalam kehamilan memiliki risiko 10 kali lipat lebih besar karena memiliki bayi dengan sindrom alkohol janin” (angka itu menggambarkan populasi subjek dari studi tunggal 2011, bukan masyarakat umum). Healy juga menyatakan bahwa “obat apa pun yang menyebabkan cacat lahir akan menyebabkan gangguan spektrum autisme juga,” klaim yang tidak memiliki dasar dalam penelitian ilmiah apa pun.
David Urato, kepala kedokteran ibu dan janin di Metrowest Medical Center di Framingham, Mass., Adalah satu-satunya panelis selain Roussos-Ross yang peduli langsung untuk pasien hamil. Dia berbicara dengan paksa tentang potensi bahaya yang ditimbulkan oleh obat -obatan untuk mengembangkan bayi.
“Belum pernah sebelumnya dalam sejarah manusia secara kimia mengubah bayi seperti ini,” katanya selama diskusi. “Sekarang ada lebih dari cukup bukti untuk mendukung peringatan kuat dari FDA tentang bagaimana obat -obatan mengganggu perkembangan janin dan berdampak pada para ibu.”
Roussos-Ross berpendapat bahwa peningkatan risiko cacat lahir untuk bayi yang terpapar SSRI pada kehamilan secara statistik tidak signifikan, dan bahwa anak-anak dari ibu dengan depresi yang tidak diobati lebih mungkin memiliki masalah perilaku di kemudian hari dibandingkan dengan ibu yang minum obat untuk penyakit tersebut.
“Memiliki itu [medication] Tidak tersedia untuk wanita yang membutuhkannya benar -benar merugikan, ”katanya.
Pada saat ini, moderator panel Tracy Beth Høeg – seorang dokter obat olahraga yang sekarang menjadi penasihat senior untuk ilmu klinis di FDA – mengatakan, “Saya akan melakukan sesuatu yang tidak konvensional. Saya menyesal bermain favorit, tetapi Dr. Urato, saya ingin Anda mempertimbangkan sekarang.”
Sebagai tanggapan, Urato mempertanyakan gagasan bahwa depresi dapat dikurangi dengan obat antidepresan sama sekali.
“Gagasan tentang depresi ini – [that it] dapat menyebabkan kerusakan dan karena itu kami memperlakukan [it] Dengan bahan kimia ini, dan dengan mendapatkan perawatan, kita melihat hasil yang lebih baik – ini adalah sesuatu yang kita semua inginkan. Ini angan -angan, “katanya.” Tapi sebenarnya bukan apa yang ditunjukkan data. “
Tidak jelas data yang dia maksud. Pada tahun 2019, tahun terbaru yang tersedia data, satu dari setiap delapan orang dewasa AS memiliki resep obat antidepresan. Sementara obat -obatan tidak bekerja untuk semua orang dengan depresi berat, analisis beberapa studi telah secara konsisten menemukan mereka secara signifikan lebih baik daripada plasebo dalam mengurangi gejala penyakit.
Obat -obatan telah menjadi sasaran gerakan Kennedy Make America Healthy Again, bersama dengan vaksin dan pewarna makanan. Dalam audiensi konfirmasi dan penampilan podcast, Kennedy telah mengklaim – secara tidak akurat – bahwa obat -obatan itu terkait dengan penembakan di sekolah dan lebih sulit untuk berhenti daripada heroin. Tidak ada bukti untuk klaim apa pun.
Pada bulan Februari, Presiden Donald Trump menempatkan Kennedy di pucuk pimpinan Komisi Make America Healthy, sebuah kelompok yang ditugaskan, antara lain, mengevaluasi “prevalensi dan ancaman yang ditimbulkan oleh resep inhibitor reuptake serotonin selektif, antipsikotik, penstabil suasana hati, stimulan, dan obat penahan berat badan.”
Profesional kesehatan menyatakan frustrasi dengan pendekatan FDA.
“Sudah ada begitu banyak rasa malu dan stigma yang mengelilingi penyakit -penyakit ini. Ada juga banyak rasa malu dan stigma di sekitar minum obat selama kehamilan atau periode postpartum,” kata Paige Bellenbaum, seorang terapis kesehatan mental perinatal dan profesor pekerjaan sosial di Hunter College. “Kami mengambil langkah raksasa ke belakang dalam banyak hal. Ini akan mengembalikan rasa takut yang ada di sana [and] pada akhirnya akan mengakibatkan hilangnya nyawa. “
Alexandre Bonnin, seorang profesor patologi di USC, telah mempelajari efek paparan SSRI prenatal pada otak janin yang sedang berkembang selama bertahun -tahun.
Studi besar terbaru di lapangan belum menemukan hubungan yang signifikan secara statistik antara SSRI dan bahaya janin, katanya. “Temuan kami, setidaknya pada tingkat sains dasar, menunjukkan bahwa penggunaan SSRI dalam kehamilan dapat bermanfaat jika ibu berada di bawah tekanan besar, kecemasan atau depresi, karena stres ibu sebenarnya memiliki banyak efek negatif pada perkembangan otak janin,” katanya.
© 2025 Los Angeles Times. Kunjungi di latimes.com. Didistribusikan oleh Tribune Content Agency, LLC.
Awalnya diterbitkan:
