Gelang Neuroai Fasikl untuk getaran esensial memperoleh pembersihan FDA

Fasikl yang berbasis di Minneapolis telah menerima izin FDA 510 (k) untuk gelang Felix Neuroai untuk orang dewasa dengan tremor esensial.
Yang dapat dipakai menggabungkan AI dan neuroteknologi untuk memodulasi sistem saraf untuk membantu mengurangi keterbatasan fungsional yang disebabkan oleh tremor.
AI perusahaan terus -menerus menyesuaikan parameter stimulasi untuk memberikan terapi yang menenangkan tremor dan membantu mengembalikan kontrol motorik.
Fasikl touts yang Felix memberikan kelegaan untuk kedua tangan, bahkan jika pemakainya hanya memiliki gelang pada satu lengan, dan dapat membantu pasien dengan tremor ringan, sedang dan parah.
“We're entering an exciting new chapter, not just for Fasikl, but for the millions of people living with essential tremor who have long been underserved. Our next step is a focused commercial launch of the Felix NeuroAI Wristband, beginning in select US regions in 2025, with a national rollout planned for 2026,” Zhi Yang, CEO of Fasikl, told MobiHealthNews dalam email.
“Dengan Felix, kami memelopori kelas baru terapi bertenaga AI-invasif yang menawarkan bantuan sehari-hari yang nyata tanpa efek samping dan risiko obat atau pembedahan. Ini hanyalah awal dari apa yang dapat dilakukan AI dalam neuromedicine, dan kami bersemangat untuk membawa terapi ini kepada orang-orang yang paling membutuhkannya.”
Tren yang lebih besar
Tahun lalu, Fasikl menutup senilai $ 18,3 juta Seri A+ Investasi yang dipimpin oleh ISEED dan Tailwinds Ventures.
Pada tahun 2023, Fasikl menerima penunjukan perangkat terobosan FDA untuk dua penawarannya: Mindforce, sistem antarmuka komputer saraf yang dirancang untuk memungkinkan amputasi mengendalikan anggota tubuh robot menggunakan pikiran mereka, dan Epione, sebuah penawaran yang dimaksudkan untuk mengurangi rasa sakit post-amputasi.
Pada tahun yang sama, perusahaan menutup putaran investasi ekuitas seri A $ 10 juta, dan pada tahun 2021, mendapatkan $ 5 juta dalam pra-seri dan pendanaan ekuitas.