Kesehatan

Mendaera Mendapat Clearance FDA 510 (K) untuk sistem robot genggam

Mendaerasebuah perusahaan robotika, mengumumkan telah diberikan FDA 510 (k) Clearance for Focalist, sistem robot genggam, yang bertujuan untuk menggabungkan robotika genggam dengan pencitraan waktu-nyata untuk memungkinkan dokter menempatkan jarum dengan presisi.

Mendaera mengatakan sistem ini mengintegrasikan robotika, pencitraan ultrasound, dan perangkat lunak canggih untuk membuat prosedur medis lebih mudah diakses.

Di antara fitur -fitur fokus adalah penargetan layar sentuh, penentuan posisi jarum robot dan pelacakan kedalaman jarum yang berkelanjutan, memungkinkan pengalaman prosedur yang dapat direproduksi.

Sementara penempatan jarum digunakan untuk berbagai prosedur dan dalam berbagai pengaturan klinis, fokus awal sistem adalah dalam urologi. Komersialisasi penuh diharapkan pada tahun 2026.

“Penempatan jarum yang tepat untuk melakukan berbagai prosedur, akses organ, biopsi, akses vaskular atau pengiriman terapi, sebagai contoh, adalah teknik yang sangat menantang, tetapi mendasar yang mendukung sebagian besar perjalanan perawatan pasien,” Josh DeFonzo, Cofounder dan CEO Mendaera, mengatakan dalam sebuah pernyataan.

“Misi kami adalah untuk memastikan bahwa prosedur ini disampaikan dengan aman dan efisien di seluruh sistem perawatan kesehatan dengan memungkinkan lebih banyak penyedia dengan kepercayaan yang diperlukan untuk melakukan teknik -teknik ini. Robotika telah terbukti meningkatkan kemampuan penyedia dalam prosedur yang kompleks dan kami bermaksud untuk menunjukkan bahwa hal yang sama dapat benar dalam perawatan sehari -hari.”

Tren yang lebih besar

Pada bulan April, Mendaera berkolaborasi dengan sesama perusahaan jarum Cook Medical untuk menawarkan jarum Cook sebagai opsi yang dikombinasikan dengan robot Mendaera.

Kolaborasi ini bertujuan untuk membuat alat “mutakhir” untuk intervensi berbasis jarum dalam prosedur urologis. Teknologi Echotip Cook diintegrasikan ke dalam penawaran instrumentasi Mendaera.

Pada tahun 2024, Echonous, sebuah perusahaan yang berspesialisasi dalam teknologi ultrasound portabel, bermitra dengan Mendaera dengan memungkinkan kompatibilitas antara mesin ultrasound portabel yang gema dan platform intervensi robot genggam Mendaera.

Pada tahun yang sama, Mendaera mengumumkan penutupan putaran pendanaan Seri B senilai $ 73 juta. Dana tersebut digunakan untuk melanjutkan upaya perusahaan untuk meningkatkan robotika dan AI di seluruh prosedur medis arus utama.

Mendaera memperoleh teknologi telepresence yang tersedia tahun lalu. Mendaera menggunakan portofolio yang diperluas untuk meningkatkan akses pasien ke intervensi untuk membantu meningkatkan perawatan pasien dalam sistem perawatan kesehatan.

Pada tahun 2023, Mendaera diamankan $ 24 juta dalam pendanaan Seri A dalam putaran yang dipimpin oleh Modal mewah.

Perusahaan mengatakan akan menggunakan dana untuk membuka fasilitas produksi untuk menyelesaikan pengembangan teknologinya dan mendapatkan izin FDA.

Source

Related Articles

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *

Back to top button