Obat penurunan berat badan Wegovy bisa mendapatkan persetujuan FDA yang diperluas dalam waktu enam bulan, Novo Nordisk mengatakan
Perlindungan Paten untuk Wegovy-Obat Penurunan Berat Badan Blockbuster Novo Nordisk, yang berisi bahan aktif GLP-1 generasi kedua dan setidaknya dua kali lebih efektif-diharapkan akan berakhir pada akhir dekade.
Michael Siluk | UCG | Gambar getty
Novo Nordisk Kamis mengatakan bahwa obat penurunan berat badan blockbuster Wegovy dapat menerima persetujuan diperluas dari Food and Drug Administration AS dalam waktu enam bulan.
Chief Financial Officer Karsten Munk Knudsen mengatakan kepada CNBC bahwa perusahaan farmasi Denmark telah menerima tinjauan prioritas dalam penerapannya untuk persetujuan Wegovy sebagai pengobatan untuk mengurangi risiko penyakit kardiovaskular.
Greenlight dari Badan Kesehatan berpotensi meningkatkan prospek pertanggungan asuransi dari obat yang sangat dicari.
“Saya akan mengatakan mulai hari ini, [the outcome will be] Kurang dari enam bulan, “kata Knudsen kepada Julianna Tatelbaum dari CNBC pada” tanda jalan. “
Sebelumnya Kamis, Novo Nordisk dalam pendapatan kuartal ketiga mengumumkan rencana untuk mendapatkan persetujuan yang diperluas dari FDA, tetapi tidak berbagi garis waktu. Ia juga melaporkan rekor laba dan penjualan untuk periode di belakang keberhasilan obat obesitasnya.
Menumbuhkan aplikasi kesehatan
Data percobaan tahap akhir pada bulan Agustus menunjukkan bahwa Wegovy mengurangi risiko peristiwa kardiovaskular utama seperti serangan jantung atau stroke sebesar 20%, dibandingkan dengan plasebo.
“Studi terpilih adalah, dalam populasi obesitas dengan penyakit kardiovaskular yang sudah mapan, apakah Wegovy mengurangi risiko kardiovaskular? Dan jawabannya adalah, ya, sebesar 20%,” kata Knudsen, Kamis.
Hasil dari yang diawasi dengan cermat “MEMILIH“Percobaan dipandang sebagai anugerah untuk ambisi Novo Nordisk untuk bergerak melampaui citra Wegovy sebagai A”Obat Kesombongan. “
Temuan ini memberikan dorongan tambahan untuk saham perusahaan, yang telah naik tahun ini. Saham 1,5% lebih tinggi Kamis pagi setelah laporan pendapatannya; Sepanjang tahun hingga saat ini, saham hampir 45% lebih tinggi.
Knudsen mengatakan perusahaan akan menyajikan salinan terperinci dari temuan persidangan dalam waktu sekitar 10 hari, setelah itu FDA akan memiliki enam bulan untuk memberikan putusannya.
Dia menambahkan bahwa persetujuan akan memperluas kasus penggunaan obat, memperkuat peluang perusahaan asuransi yang membayar untuk perawatan. Beberapa perusahaan asuransi sejauh ini enggan untuk menutupi obat-yang memiliki harga daftar AS $ 1.350 per bulan-semata-mata untuk tujuan penurunan berat badan.
“Harga produk juga merupakan cerminan dari nilai yang mereka berikan kepada masyarakat,” kata Knudsen.
“Jadi semakin banyak data yang dapat kita hasilkan, apakah itu pada penyakit kardiovaskular atau penyakit ginjal kronis atau komorbiditas lainnya, itu tentu saja merupakan bagian dari keseluruhan cerita nilai ketika kita berdiskusi dengan pembayar dan perusahaan asuransi.”
Namun, bahkan dengan persetujuan, kekurangan pasokan dapat terus menghambat peluncuran obat. Knudsen mengatakan Kamis bahwa perusahaan terus meningkatkan produksi.
“Saya bisa berjanji Anda datang ke tahun depan bahwa kami secara signifikan menskalakan persediaan lemah,” katanya.
