Percobaan acak multicentre lima tahun akan mencakup hingga 4.800 pasien di lebih dari 100 unit dialisis di Kanada
Para peneliti di Schulich School of Medicine & Dentistry di Western's Western dan London Health Sciences Center Research Institute (LHSCRI) telah meluncurkan uji klinis yang mengevaluasi jenis filter dialisis baru yang disebut Elisio HX (TM), yang secara signifikan dapat meningkatkan hasil bagi orang yang hidup dengan kegagalan ginjal di seluruh Kanada. Tidak seperti filter standar, desain inovatif yang dikembangkan oleh NIPRO direkayasa untuk menghilangkan racun yang lebih luas dari darah – yang diyakini oleh para ilmuwan terobosan dapat membantu pasien hidup lebih lama, kehidupan yang lebih sehat.
Dialisis adalah pengobatan yang penting dan menghemat kehidupan bagi jutaan orang yang hidup dengan gagal ginjal. Ini menggunakan filter khusus untuk melakukan pekerjaan ginjal dengan menghilangkan limbah, garam dan cairan dari darah. Namun, dialisis dapat menyebabkan masalah kualitas hidup. Sebagian besar pasien membutuhkannya setidaknya tiga hari seminggu dan setiap pengobatan berlangsung beberapa jam. Filter dialisis tidak berfungsi seefektif ginjal asli, yang juga membatasi harapan hidup.
“Sementara transplantasi ginjal tetap menjadi pilihan terbaik untuk bertahan hidup, mereka dapat melibatkan menunggu lama dan banyak pasien tidak memenuhi syarat,” kata Dr. Pavel Roshanov, Schulich Medicine & Profesor Kedokteran Gigi. “Karena itu sangat penting bahwa kami meningkatkan dialisis untuk meningkatkan hasil pasien, termasuk kualitas hidup.”
Percobaan acak multisenter lima tahun, yang disebut dialeks, akan mencakup hingga 4.800 pasien di lebih dari 100 unit dialisis di Kanada. Ini termasuk unit dialisis di London Health Sciences Center (LHSC) dan lokasi satelitnya di Chatham, Goderich, Hanover, Owen Sound, Sarnia, Stratford, Tillsonburg dan Woodstock, Ont. Pasien yang berpartisipasi secara acak menerima dialisis dengan filter standar yang digunakan di sebagian besar rumah sakit atau jenis filter yang lebih baru. Masalah jantung, kelangsungan hidup dan gejala yang terkait dengan dialisis akan dibandingkan untuk menentukan apakah dialisis dengan filter baru mengarah pada hasil kesehatan yang lebih baik dan kualitas hidup.
“Dalam penelitian ini, kita akan belajar setidaknya dua hal penting,” kata Roshanov, ilmuwan di LHSCRI dan nefrologi di LHSC. “Yang pertama adalah apakah menghilangkan lebih banyak racun melalui jenis -jenis filter dialisis baru ini meningkatkan kelangsungan hidup. Yang kedua adalah apakah pengobatan semacam ini mengurangi rawat inap karena berbagai alasan, seperti serangan jantung, stroke atau infeksi, dan jika pasien merasa lebih baik secara keseluruhan.”
Roshanov memegang salah satu filter dialisis yang diuji dalam uji klinis (London Health Sciences Center Research Institute)
Tidak seperti banyak uji klinis yang mengandalkan perawatan yang disediakan di rumah sakit penelitian-intensif, penelitian ini bertujuan untuk memasukkan rumah sakit komunitas di seluruh negeri. Ini akan memungkinkan pasien yang tinggal di daerah pedesaan kesempatan untuk berpartisipasi dalam percobaan tanpa perlu bepergian.
“Penelitian ini adalah tentang mengutamakan pasien,” kata Roshanov. “Dengan memperluas akses ke partisipasi dalam uji coba ini, kami tidak hanya memastikan temuan kami mewakili sebanyak mungkin pasien, kami juga dapat menawarkan kesempatan kepada pasien untuk mengakses perawatan yang mereka tidak bisa.”
Pendanaan untuk uji coba disediakan oleh Institut Kanada untuk Penelitian Kesehatan dan Jaringan Penelitian Data Kesehatan Barat Kanada Program Pelatihan Uji Coba Pragmatis.
