Pil Kontrol Kelahiran Laki -laki lulus Tes Keselamatan Dini, dengan lebih banyak percobaan sedang berlangsung
Pil kontrasepsi pria eksperimental dan bebas hormon baru saja lulus tes keselamatan pertamanya pada manusia.
Percobaan termasuk 16 orang dan hanya dimaksudkan untuk menguji apakah obat tersebut mencapai tingkat yang memadai dalam tubuh, serta apakah itu memicu efek samping yang serius, seperti mengenai perubahan detak jantung, fungsi hormon, peradangan, suasana hati atau fungsi seksual.
Di seluruh dosis yang diuji, tidak ada efek samping yang signifikan yang diamati. Hasil itu membuat pil untuk diuji dalam uji coba yang lebih besar yang sekarang akan melihat keamanan dan kemanjuran.
Hasil Percobaan Keselamatan Awal, yang diterbitkan Selasa (22 Juli) di jurnal Kedokteran Komunikasiadalah langkah pertama yang kritis untuk mendapatkan pil yang disetujui, Stephanie Pageseorang ahli endokrin di Fakultas Kedokteran Universitas Washington yang tidak terlibat dalam penelitian ini Ilmiah Amerika. “Kami benar -benar membutuhkan metode kontrasepsi yang lebih reversibel untuk pria,” tambahnya.
Untuk saat ini, satu -satunya pilihan kontrasepsi pria adalah kondom dan vasektomi. Yang terakhir dapat dibalik, tetapi Tingkat keberhasilan aktual dari prosedur pembalikan sangat bervariasi Dalam hal seberapa besar kemungkinan seseorang untuk memahami seorang anak sesudahnya. Jika disetujui, pil baru akan menjadi obat pertama di kelasnya.
“Pil pria yang aman dan efektif akan memberikan lebih banyak pilihan untuk pasangan untuk kontrasepsi,” Gunda Georgseorang profesor di Fakultas Farmasi Universitas Minnesota, tempat molekul obat dikembangkan, mengatakan dalam a penyataan dirilis awal tahun ini setelah menjanjikan Pengujian pil praklinis. Universitas Columbia juga terlibat dalam pengembangan obat, bersama dengan perusahaan Terapi Choice Andayang mengawasi uji coba.
Terkait: Mengapa masih belum ada pil KB laki -laki?
“Ini akan memungkinkan berbagi tanggung jawab yang lebih adil untuk keluarga berencana dan memberikan otonomi reproduksi untuk pria,” kata Georg.
Bagaimana Pil Kontrol Kelahiran Pria Bekerja
Pil eksperimental, yang disebut YCT-529, dirancang untuk menjeda produksi sperma dengan mengganggu sinyal spesifik dalam tubuh.
Secara khusus, obat ini bekerja dengan memblokir protein yang disebut “Retinoic Acid Receptor Alpha,” yang diketahui Mainkan peran kunci dalam formasi dan pematangan sperma. Di testis, reseptor biasanya akan diaktifkan oleh penyisipan “kunci” – metabolit vitamin A – tetapi obat menghentikan kunci ini dari mengklik pada tempatnya. Itu, pada gilirannya, mencegah reaksi berantai yang berakhir dengan sperma dibuat.
Menemukan senyawa dengan efek ini mengharuskan para ilmuwan Periksa dengan cermat struktur reseptor Ketika terikat pada kuncinya, serta menguji lusinan molekul untuk melihat mana yang dapat menghalangi interaksi.
Dalam tes praklinis dengan tikus lab pria, obat “menimbulkan efek mendalam” pada produksi sperma. Ini memicu infertilitas reversibel dalam waktu empat minggu penggunaan, menunjukkan efektivitas 99% dalam mencegah kehamilan pada tikus betina yang dikawinkan dengan laki -laki yang dirawat. Ketika diambil dari obat, kesuburan tikus jantan dipulihkan dalam waktu sekitar empat hingga enam minggu.
Tes lebih lanjut pada primata bukan manusia mengembalikan hasil yang serupa, dengan jumlah sperma turun secara dramatis dalam waktu dua minggu setelah memulai obat dan pulih sepenuhnya dalam 10 hingga 15 minggu setelah menghentikan obat. Tes praklinis ini mengatur tahap untuk uji klinis baru -baru ini pada orang.
Persidangan termasuk 16 laki -laki berusia 32 hingga 59 tahun, yang semuanya sebelumnya telah menjalani vasektomi. Ini dilakukan karena banyak kehati -hatian, jika obat eksperimental adalah memiliki dampak abadi pada kesuburan, Nadja Mannowettezco-founder dan chief science officer dari YourChoice Therapeutics, mengatakan kepada Scientific American.
Para peserta dibagi menjadi kelompok -kelompok yang menerima keduanya plasebo pil atau dosis rendah atau tinggi obat. Sebagian besar peserta minum pil hanya setelah periode puasa, tetapi subset juga diberi dosis setelah makan besar, untuk melihat apakah itu mempengaruhi kadar obat dalam tubuh.
Di semua dosis dan kondisi yang diuji, tingkat obat dalam tubuh mencapai tingkat yang layak, tetapi Mannowetz mengantisipasi bahwa, jika disetujui, dosis akhir akan paling dekat dengan yang tertinggi yang diuji: 180 miligram.
Baik studi hewan dan hasil uji coba manusia menunjukkan bahwa pil yang disetujui kemungkinan akan diambil sekali sehari, tetapi uji coba lebih lanjut akan mengkonfirmasi dosis itu. Dan meskipun tidak ada efek samping yang muncul dalam uji coba kecil ini, uji coba di masa depan dengan kohort penelitian yang lebih besar masih perlu memantau efek ini.
“Hasil positif dari uji klinis pertama ini meletakkan dasar untuk uji coba kedua, di mana pria menerima YCT-529 selama 28 hari dan 90 hari, untuk mempelajari keamanan dan perubahan parameter sperma,” tulis penulis studi dalam makalah mereka. Persidangan itu sudah berlangsung Dan sekali lagi sedang melihat laki -laki yang sudah memiliki vasektomi atau yang telah membuat keputusan tegas untuk tidak menjadi ayah anak -anak.
Artikel ini hanya untuk tujuan informasi dan tidak dimaksudkan untuk menawarkan nasihat medis.
